Chargenüberwachungssystem für Ophthalmologie-Instrumente

Die Norm zur Validierung von Dampfsterilisationsprozessen DIN EN ISO 17665-1 fordert bei jeder Charge die Überwachung der Dampfdurchdringung ins Innere der Hohlinstrumente. Diese Chargenüberwachung kann mit dem gke Ophthal-BMS durchgeführt werden, wenn verpackte Phako-Handstücke die in der Beladung am schwierigsten zu sterilisierenden Instrumente sind.

Das gke Ophthal-BMS (Batch Monitoring System = Chargenüberwachungssystem) besteht aus einem messtechnisch dauerhaft wiederverwendbaren Prüfkörper (engl.: Process Challenge Device = PCD) und dazu passenden Indikatorstreifen.

Die Testanforderung des gke Ophthal-BMS ist mit der Methode laut DIN 58921 (Medizinproduktesimulator) so ausgelegt, dass der Test schwerer zu sterilisieren ist als eine typische Ophthalmologie-Instrumentenbeladung.

Ophthal-BMS