Technische Informationen
0.0 Allgemein
033 Lagerbedingungen fuer GKE Produkte.pdf (58,8 KiB)- 090 Barcode u Datenstruktur auf GKE Verpackungen.pdf (78,1 KiB)
- 114 Chargenueberwachung - Haftung auch nach falscher Beratung.pdf (50,6 KiB)
- 121 Kennzeichnung von GKE-Verpackungen.pdf (55,9 KiB)
- 179 Unterschiedliche Verpackungsarten fuer den Versand.pdf (64,8 KiB)
0.1 Validierung
- 024 Validierung von Dampfsterilisationsprozessen im Gesundheitswesen in Deutschland.pdf (58,6 KiB)
- 074 Validierung nur mit Bio-Indikatoren.pdf (49,8 KiB)
- 096 Chargen-Routineueberwachung laut DIN EN ISO 17665-1.pdf (79,1 KiB)
- 100 Wo werden PCDs fuer die Validierung und Routineueberwachung nach ISO 17665-1 gefordert.pdf (78,3 KiB)
- 108 Bioindikatoren ersetzen nicht die Validierung von Sterilisationsprozessen.pdf (62,3 KiB)
- 109 Chargenueberwachung in Dampfsterilisationsprozessen.pdf (66,3 KiB)
- 160 Direktinokulation.pdf (57,3 KiB)
- 163 Validierte Aufbereitungsprozesse - Welche Aenderungen koennen ohne Ruecksprache mit Validierer erfolgen.pdf (73,5 KiB)
- 168 Validierungsverfahren fuer GKE BMS.pdf (325,4 KiB)
- 170 Aufbereitung von Medizinprodukten in Ausnahmesituationen.pdf (254,3 KiB)
- 175 Pruefkoerper (PCD) muessen laut Validierungsnorm hoehere Durchdringungsanforderung als die Beladung haben.pdf (62,0 KiB)
0.2 Normen und Gesetze
- 010 Zulassung von Sterilisationsueberwachungsmaterialien in Europa sowie deren CE-Kennzeichnung.pdf (47,6 KiB)
- 013 Klassifizierung von GKE Indikatorsystemen.pdf (52,4 KiB)
- 052 Rechtliche Aspekte der Sterilisationskontrolle.pdf (49,7 KiB)
- 085 Allgemeine Info ueber DIN-, EN- und ISO-Normen.pdf (48,2 KiB)
- 086 Ist es sinnvoll, dass ein PCD die Resistenz von BI erhoehen kann.pdf (49,5 KiB)
- 087 CE-Kennzeichnung.pdf (64,9 KiB)
- 134 Sicherheitsdatenblatt fuer GKE PCDs nicht erforderlich.pdf (50,6 KiB)
0.3 PCDs
- 018 Haltbarkeit der GKE-Helix-Pruefkoerper fuer Chargenueberwachungssysteme.pdf (45,7 KiB)
- 023 Unterschied zwischen hohlen und poroesen Pruefkoerpern.pdf (45,6 KiB)
- 028 Vergleich von Pruefkoerpern aus Plastik und Metall.pdf (48,6 KiB)
- 039 Verwendung von Chemoindikatoren anderer Hersteller mit gke PCDs.pdf (70,8 KiB)
- 048 Platzierung von BDS-Test und BMS in der Kammer.pdf (48,7 KiB)
- 055 Aenderungen der EN 285 fuer Grosssterilisatoren.pdf (48,9 KiB)
- 066 Weshalb werden Pruefkoerper nicht verpackt.pdf (50,2 KiB)
- 070 Gibt es Pruefkoerper, die zu bestimmten Autoklaven passen.pdf (56,0 KiB)
- 072 BD-Test in Kleinsterilisatoren.pdf (57,6 KiB)
- 076 Empfindlichkeit von Helix-Pruefkoerpern in Abhaengigkeit von Materialeigenschaften u Bauart.pdf (79,9 KiB)
- 078 Vergleichstests zwischen verschiedenen Ueberwachungssystemen fuer die Dampfsterilisation.pdf (71,9 KiB)
- 079 Verwendung von Chemoindikatoren in einem Pruefkoerpersystem.pdf (54,1 KiB)
- 080 Der GKE-BDS-Test ersetzt sowohl das BD-Waeschepaket als auch den Hohlkoerpertest.pdf (66,7 KiB)
- 086 Ist es sinnvoll, dass ein PCD die Resistenz von BI erhoehen kann.pdf (49,5 KiB)
- 093 Pruefnorm fuer Medizinproduktesimulatoren DIN 58921 MDS.pdf (66,8 KiB)
- 097 Materialeigenschaften von Pruefkoerpern.pdf (69,0 KiB)
- 099 Schraubkappen und Dichtungsring.pdf (48,6 KiB)
- 102 Gruende fuer das Schmelzen von Compact-PCDs.pdf (49,2 KiB)
- 106 Lebensdauer der Compact-PCDs.pdf (46,0 KiB)
- 113 Eignung von PCDs fuer SCBIs.pdf (251,0 KiB)
- 127 Population D-Wert Fbio-Wert und z-Wert Bioindikatoren.pdf (189,2 KiB)
- 128 Volumen der Indikatorkapsel bei Hohlkoerper-PCDs.pdf (156,5 KiB)
- 171 EN ISO Normen fuer Typ 2 Indikatorsysteme gemaess EN ISO 11140-1.pdf (253,2 KiB)
- 175 Pruefkoerper (PCD) muessen laut Validierungsnorm hoehere Durchdringungsanforderung als die Beladung haben.pdf (62,0 KiB)
0.4 Routineüberwachung
- 038 Forderungen an die Empfindlichkeit einer wirksamen Chargenueberwachung.pdf (48,7 KiB)
- 064 Von Sterilisator und Beladungsmuster abhaengiger Umfang von Routineueberwachung und Dokumentation.pdf (50,4 KiB)
- 073 Zusaetzliche Ueberwachung mit PCD bei validierten Verfahren.pdf (45,7 KiB)
- 074 Validierung nur mit Bio-Indikatoren.pdf (49,8 KiB)
- 076 Empfindlichkeit von Helix-Pruefkoerpern in Abhaengigkeit von Materialeigenschaften und Bauart.pdf (79,9 KiB)
- 090 Barcode u Datenstruktur auf GKE Verpackungen.pdf (112,9 KiB)
- 111 Temperaturmessungen mit Datenloggern bei Hohlkoerpern.pdf (333,7 KiB)
- 114 Chargenueberwachung - Haftung auch nach falscher Beratung.pdf (50,6 KiB)
- 122 Archivierungsfristen.pdf (74,4 KiB)
- 123 Routineueberwachung mit Dampfdetektoren - Chargenueberwachung.pdf (82,4 KiB)
- 124 Grenzen der Standardisierung.pdf (51,1 KiB)
- 156 Ist der Helix-Test ein Chargenueberwachungssystem.pdf (47,1 KiB)
- 168 Validierungsverfahren fuer GKE BMS.pdf (325,4 KiB)
1.0 Sterilisationsverfahren
1.1 Dampf
- 020 Problematik von NKG in Dampfsterilisationsprozessen.pdf (56,2 KiB)
- 030 Welches Sterilisiermittel wirkt in Dampfsterilisationsprozessen.pdf (65,1 KiB)
- 036 Farbumschlag von Chemo-Indikatoren nachdem der Prozess abgebrochen wurde.pdf (109,7 KiB)
- 040 Moeglichkeiten und Grenzen der Aufzeichnung von Druck und Temperatur.pdf (56,3 KiB)
- 043 Moegliche Ueberhitzung von Textilpaketen und Tupfern.pdf (47,2 KiB)
- 055 Aenderungen der EN 285 fuer Grosssterilisatoren.pdf (48,9 KiB)
- 078 Vergleichstests zwischen verschiedenen Ueberwachungssystemen fuer die Dampfsterilisation.pdf (71,9 KiB)
- 081 Unbefriedigender Farbumschlag von Dampf-Prozessindikatoren durch ueberhitzten Dampf.pdf (49,8 KiB)
- 082 Auswirkungen nicht entsalztes Speisewasser.pdf (46,2 KiB)
- 084 NKG-Detektoren.pdf (66,5 KiB)
- 094 Parameter zur Beurteilung der Entlueftungsleistung von Dampf-Sterilisationsprozessen.pdf (160,2 KiB)
- 101 Ursachen fuer nicht erfolgreiche Trocknung im Dampfsterilisationsprozess.pdf (56,1 KiB)
1.1.1 BDS-Test
- 003 GKE Bowie-Dick-Simulationstest ohne BD-Test-Programm.pdf (43,8 KiB)
- 004 Verwendung des GKE Bowie-Dick-Simulationstest mit einem Vor-Vakuum-Testprogramm.pdf (52,9 KiB)
- 027 Vergleich Empfindlichkeit der 3 BDS-Test.pdf (52,1 KiB)
- 080 Der gke-BDS-Test ersetzt sowohl das BD-Waeschepaket als auch den Hohlkoerpertest.pdf (113,1 KiB)
- 080 Hintergrundinformationen zur neuen EN 285_2006 mit Anhang A1.pdf (66,7 KiB)
- 082 Auswirkungen nicht entsalztes Speisewasser.pdf (46,2 KiB)
- 098 Muss ein BD-Simulationstest aus poroesem Material sein.pdf (106,2 KiB)
- 098 Muss ein BD-Simulationstest aus proesem Material sein.pdf (54,8 KiB)
1.1.2 Kleinsterilisatoren
1.1.4 Prionenprogramm
1.2 EO
1.3 NTDF
2.0 Chemoindikatoren
- 034 Entfaerbung von Chemo-Indikatoren.pdf (48,0 KiB)
- 035 Schwankungen in der Intensitaet des Farbumschlags bei CI.pdf (44,9 KiB)
- 044 Definition von Chemo-Indikatoren.pdf (120,7 KiB)
- 148 Einsatz von chemischen Indikatoren fuer Dampfsterilisationsprozesse in Programmen mit laengerer Haltezeit als der angegebene SV .pdf (60,8 KiB)
2.1 Typ 1
3.0 Bioindikatoren
- 006 Beschreibung GKE Steri-Record Bioindikatoren.pdf (70,0 KiB)
- 067 Populationsbestimmung von Bioindikatoren.pdf (90,4 KiB)
- 086 Ist es sinnvoll, dass ein PCD die Resistenz von BI erhoehen kann.pdf (49,5 KiB)
- 107 RIT (Reduced Incubation Time) Reduzierte Inkubationszeit.pdf (71,4 KiB)
- 113 Eignung von PCDs fuer SCBIs.pdf (251,0 KiB)
- 127 Population D-Wert Fbio-Wert und z-Wert Bioindikatoren.pdf (151,5 KiB)
- 149 Holding time Bioindikatoren.pdf (51,9 KiB)
- 180 Geringfuegige Kontamination von Bioindikatoren.pdf (44,6 KiB)
3.1 Suspensionen - Stearo-Ampullen
3.3 SCBI - Instant-SCBI
- 007 Duerfen SCBI von Endkunden verwendet und ausgewertet werden.pdf (46,5 KiB)
- 107 RIT (Reduced Incubation Time) Reduzierte Inkubationszeit.pdf (71,4 KiB)
- 142 Positivkontrolle des SCBIs waechst nicht.pdf (71,2 KiB)
- 151 Austrocknung von Naehrmedium in SCBIs.pdf (44,4 KiB)
- 180 Geringfuegige Kontamination von Bioindikatoren.pdf (50,8 KiB)
4.1 Streifen CI-BI
4.2 Bio-PCDs
5.0 Dokumentation
5.2 Druckeretiketten
6.0 Reinigung - RPI
- 115 Proteinnachweistest fuer Freigabe nach der Reinigung.pdf (59,1 KiB)
- 117 Ueberwachung von Reinigungsprozessen.pdf (52,3 KiB)
- 119 Wann muessen CPI obligatorisch in Reinigungsprozessen eingesetzt werden.pdf (60,0 KiB)
- 126 Korrekte Vorgehensweise zur Auswahl eines Reinigungsprozessueberwachungsindikators.pdf (122,9 KiB)
- 131 Verwendung von Reinigungsprozessindikatoren laut MPG und RKI KRINKO Empfehlung.pdf (241,1 KiB)
- 166 GKE-Reinigungsprozessindikatoren duerfen nicht zusammen mit Chemikalien gelagert werden.pdf (75,0 KiB)
- 167 Pruefung von RPI in der Spray Rig Apparatur.pdf (137,6 KiB)
6.1 RDG
- 103 Kontaminierte Schrauben fuer RDG-Test.pdf (67,7 KiB)
- 112 Moegliche Korrosionsursachen auf Instrumenten und in RDGs.pdf (63,8 KiB)
- 130 Verschleppung von Schmutz in RD-Geraeten.pdf (163,7 KiB)
- 132 Handhabung von Reinigern.pdf (60,4 KiB)
- 153 Mit CPI aufgedeckte Fehler.pdf (23,5 KiB)
- 159 Entsprechen Abwaschindikatoren der Norm DIN EN ISO 15883-5.pdf (76,0 KiB)