Ampollas

Las Ampollas son llenados con 1.5 ml de cultivo medio y Geobacillus stearothermophilus esporas de diferentes poblaciones.

1. 105 CFU/ampoule versión que cumple con estándar EN ISO 11138-1 + 3 y USP (US Pharmacopeia).
2. 106 CFU/ampoule versión que cumple con estándar EN ISO 11138-1 + 3, USP (US Pharmacopeia) y adicionalmente EP (European Pharmacopeia), que requiere una población de al menos 5 x 105 CFU/indicator para procesos de esterilización a vapor.

Las ampollas son utilizadas para monitorear el líquido o desecho del proceso de esterilización. La ampolla debe ser posicionada en un área considerada como la más difícil de esterilizar: Directamente en fluidos, en el centro de los empaques o en el interior de bolsas de desecho. Ambas versiones contienen un indicador de PH, el cual cambia de color durante la incubación a 55-60°C si no todas las esporas fueron inactivadas durante el proceso de esterilización.

Un laboratorio microbiológico no es requerido, solo una incubadora la cual estas disponible con un bloque de aluminio para insertar las ampollas.

Ampollas

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